基于多理论健康行为改变模型的移动健康干预对分化型甲状腺癌患者焦虑、抑郁、癌症进展恐惧和生活质量的影响:一项随机对照试验

即宣网快报
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分化型甲状腺癌(DTC)是最常见的甲状腺癌类型,占所有甲状腺癌病例的多数。这种癌症增长较慢,严重并发症很少见。DTC相比其他癌症类型具有更高的治愈率。尽管DTC的预后较好,接收之后的碘-131放射性同位素疗法(I-131)和促甲状腺素抑制疗法(TST)的患者可能面临显著副作用,包括甲低、过敏反应和疲劳。患者在诊断和治疗期间常常会出现焦虑和抑郁等心理问题,同时对癌症进展的恐惧也会负面影响其生活质量。

因此,如何有效缓解DTC患者的焦虑、抑郁和癌症进展恐惧,以及提高他们的生活质量,成为临床医生和研究人员关注的焦点。移动技术的发展将患者与医疗专业人士之间的沟通从线下转移到线上,通过移动应用、短信或其他移动通信技术进行的健康相关干预证明在改善慢性疾病患者的生活质量和心理状态方面很有效。尽管如此,尚无研究能充分证实这些mHealth干预对DTC患者心理健康的影响。

健康行为的理论模型在指导疾病治疗和康复及增强身心健康中发挥了关键作用,但尚无研究应用这些模型改善直接DTC患者术后心理状态。健康行为改变的多理论模型(MTM)是一个整合的健康行为理论框架,旨在解释患者情感和行为层次的改变。这个MTM模型通过启动(一次性)和维护(持续)两个链接成分来促进健康行为的改变。

鉴于中国互联网技术的普及和在线信息交流的便利,为健康信息的传播提供了广阔平台,保证了医疗服务可以超越时间和地域的限制。在疫情期间,mHealth干预因其较少限制的性质和高度满足患者需求而显示出极大的潜力。此外,mHealth应用程序显著降低了医疗服务的成本,同时增强了医疗服务提供者和病人之间的互动。

因此,本研究旨在开发一种基于MTM的DTC患者mHealth干预模型,并评估这种干预在微信平台上实施后是否能有效降低焦虑和抑郁水平,减轻癌症进展恐惧,显著提高DTC患者的总体生活质量。研究设计: 该研究协议已详细披露。这项试验是一项单盲、单中心随机对照试验,研究时间从2023年3月至2024年3月。研究采用定量研究方法,效果评估方案使用临床试剂测试以及国际认可的量表。

该研究在中国黑龙江省哈尔滨市哈尔滨医科大学第四医院进行,并获得了哈尔滨医科大学第四医院伦理委员会的批准。所有参与者都签署了书面知情同意。试验开始前,已在中国临床试验注册处完成注册。本研究报告符合CONSORT-eHEALTH报告标准。随机化: 考虑到病人群体是社会分散的DTC患者,而且到医院就诊的患者短时间内远不能满足试验的最低研究样本量需求,我们通过连续招募来将患者纳入组。

研究人员通过结合纳入和排除标准及患者在来院期间表现出的对其治疗计划的正面态度和承诺,招募患者以评估他们未来治疗的潜在更高依从性。参与者: 我们从2023年3月开始招募患者,并在2024年3月结束招募,在根治术后和开始131碘治疗和内分泌治疗之前进行招募。患者需要在根治术后至少经历2周以确保他们从手术中恢复到可以进行随机化分配的状态。

特别需要注意的是,根据治疗指南,在完成甲状腺癌根治术后的恢复期过后,患者来医院复查TSH水平≥30.0 mU/L,然后才能接受131碘治疗。治疗方案: 两组患者均接受I-131治疗及TST疗法。在治疗前,进行甲状腺吸收扫描以检测残留或复发的甲状腺癌。干预措施: 本研究组建了一个多学科团队,包括甲状腺癌药剂师、护理专家、甲状腺癌医生和公共卫生专家。经过几轮讨论,该团队制定了一项综合干预策略。

对照组的患者接受标准的医疗和护理服务,而干预组在此基础上接受了基于MTM的附加mHealth干预。结论:本研究通过指导患者基于健康行为理论模型改变不良的健康行为,为DTC患者提供了一个更方便和科学的术后健康管理方法。并且,研究结果显示MTM-mHealth干预模型在DTC患者焦虑和癌症进展恐惧的改善方面具有显著效果,提示这一干预或在提高癌症相关的生活质量方面具有潜在的应用价值。



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